Máy Miễn Dịch Tự Động

Xét nghiệm miễn dịch là các xét nghiệm dựa trên sinh hóa để đo lường sự hiện diện hoặc nồng độ của một chất cần phân tích trong một mẫu máu hoặc chất lỏng từ cơ thể. Chất phân tích có thể là một protein, hoặc kháng thể mà cơ thể người sản xuất, là kết quả của nhiễm trùng hoặc ung thư. Dựa trên các kết quả xét nghiệm miễn dịch, bác sỹ sẽ dễ dàng chẩn đoán và điều trị tốt nhất cho người bệnh

1. Đặc điểm

  • Thực hiện hầu hết các xét nghiệm về huyết thanh học trong chẩn đoán các bệnh truyền nhiễm do vi trùng và virút, labo thực hiện từ các xét nghiệm đơn giản như phản ứng ngưng kết (ASLO, yếu tố thấp (RF), CRP, giang mai, Widal) cho đến kỹ thuật ELISA trên máy tự động trong chẩn đoán các bệnh nhiễm virút:
    • HBV (AgHBs, AgHBe, AcHBs, AcHBc, AcHBc-IgM, AcHBe).
    • AcHCV, HAV (AcHAV-total và AcHAV-IgM).
    • CMV, Rubella, ToxoPlasmos, Herpes…
    • Các dấu ấn ung thư, AFP, PSA, CEA, Ca 12-5, Ca 15-3, Ca 19-9 …
    • Các hormone tuyến giáp: T3, T4, TSH, FT3, FT4.
  • Những xét nghiệm này sẽ giúp cho bác sĩ tìm ra khối u trong máu hay trong bất kỳ một tế bào nào đó trong cơ thể và biết được nguyên nhân ung thư là do đâu.
  • Máy miễn dịch là máy thực hiện các xét nghiệm miễn dịch, là việc thực hiện kiểm tra các thông số có liên quan đến tuyến yên, dị ứng, thiếu máu, chuyển hóa xương, các chỉ số tim mạch, tiểu đường, các yếu tố sinh trưởng, các bệnh truyền nhiễm, các nội tiết tố, theo dõi thuốc điều trị, các chức năng tuyến giáp, các chỉ số ung thư, … Đây là một thiết bị y tế không thể thiếu trong các phòng xét nghiệm.

2. Nguyên lý hoạt động của máy

  • Thời kỳ ủ đầu tiên: 10 µL mẫu thử được ủ với kháng thể người đơn dòng đánh dấu biotin kháng với chất cần xét nghiệm. Khi bổ sung kháng nguyên tái tổ hợp đặc hiệu thì xảy ra phản ứng kháng nguyên-kháng thể tạo thành phức hợp bắt cặp.
  • Thời kỳ ủ thứ hai: Sau khi thêm các vi hạt phủ streptavidin, phức hợp miễn dịch trên trở nên gắn kết với pha rắn thông qua sự tương tác giữa biotin và streptavidin.
  • Hỗn hợp phản ứng được chuyển tới buồng đo, ở đó các vi hạt đối từ được bắt giữ trên bề mặt của điện cực. Những thành phần không gắn kết sẽ bị thải ra ngoài buồng đo bởi dung dịch ProCell/ProCell M. Cho điện áp vào điện cực sẽ tạo nên sự phát quang hóa học được đo bằng bộ khuếch đại quang tử.
  • Các kết quả được xác định thông qua một đường chuẩn xét nghiệm trên máy được tạo nên bởi xét nghiệm 2‑điểm chuẩn và thông tin đường chuẩn chính qua mã vạch trên hộp thuốc thử.

3. Lợi ích

Xét nghiệm miễn dịch có thể được sử dụng để:

  • Tầm soát các bệnh ung thư phổ biến: ví dụ xét nghiệm miễn dịch PSA được sử dụng trong tầm soát ung thư tuyến tiền liệt, vv…
  • Giám sát sau điều trị, phát hiện tái phát: chẳng hạn như mức AFP tăng lên sau điều trị cho thấy ung thư gan có thể đã tái phát, nếu mức độ giảm cho thấy điều trị có hiệu quả.
  • Chẩn đoán của các loại khối u cụ thể, đặc biệt là trong các khối u não nhất định và các trường hợp khác, nơi mà sinh thiết là không thực hiện được.
  • Đánh giá tiên lượng bệnh và lên kế hoạch điều trị.

4. Máy xét nghiệm miễn dịch tại phòng khám đa khoa Hợp Nhân

  • Tại Hợp Nhân, phòng xét nghiệm được trang bị máy miễn dịch Cobas E-411 của Roche Diagnostics, được sản xuất tại Nhật Bản, là máy xét nghiệm miễn dịch hoàn toàn tự động, đáp ứng tất cả các nhu cầu quan trọng nhất đối với một hệ thống xét nghiệm miễn dịch: dễ dàng sử dụng, đáng tin cậy, linh hoạt và hiệu quả kinh tế cao. Máy tự động lấy mẫu và ủ thuốc thử, kết quả nhanh, độ nhạy cao, có thể làm xét nghiệm cấp cứu bất cứ khi nào. Đặc biệt khay thuốc thử được làm lạnh 18oC bảo quản thuốc thử được ổn định hơn.
  • Đặc điểm kỹ thuật của máy xét nghiệm miễn dịch Cobas E-411:
    • Nguyên lý hoạt động: Sử dụng kỹ thuật điện hóa phát quang (ECL: Electrode Chemi Luminescence) sử dụng chất đánh dấu Ruthenium khởi phát từ điện chứ không phải từ phản ứng hóa học, vì vậy có khả năng phát hiện chất có nồng độ thấp và cho kết quả rất nhanh chỉ trong vòng 18 – 20 phút.
    • Tốc độ xét nghiệm lên đến 86 tests/giờ
    • Số kênh hóa chất 18 kênh (khe hóa chất) cho tối đa 18 test xét nghiệm
    • Đầu hút (tip) sử dụng một lần tránh được các hiện tượng nhiễm chéo giữa các mẫu.
    • Kết nối được với hệ thống mạng để quản lý dữ liệu.
    • Thời gian xét nghiệm rất nhanh từ 9 phút (xét nghiệm cấp cứu) đến 18 phút (xét nghiệm thường)
    • Sử dụng kim hút thuốc thử/mẫu và phân phối mẫu riêng biệt tránh ảnh hưởng đến kết quả.
    • Danh mục xét nghiệm: Có thể thực hiện 99 loại xét nghiệm khác nhau
    • Đặc biệt có thể thực hiện các xét nghiệm mà các máy khác không thể thực hiện được như: Anti TSH Receptor, các xét nghiệm tiền sản giật như Placenta Growth Factore (PIGF), ….
    • Tự động kết nối 2 chiều với phần mềm khám chữa bệnh cho kết quả tự động hạn chế sai sót do nhập bằng tay và chức năng vẽ biểu đồ nội kiểm.

5. Áp dụng trong lâm sàng

Các xét nghiệm miễn dịch được áp dụng nhiều trong bệnh học giúp các bác sĩ chẩn đoán bệnh chính xác cũng như đánh giá quá trình điều trị của các bệnh lý có liên quan như:

  • CEA: xác định giai đoạn của ung thư ruột già và các quá trình tái phát, di căn; theo dõi đáp ứng trong quá trình điều trị ung thư vú và ung thư đường tiêu hóa.
  • CA 125: hỗ trợ chẩn đoán ung thư cổ tử cung và ung thư nội mạc tử cung; theo dõi đáp ứng trong quá trình điều trị ung thư buồng trứng.
  • CA 15.3: theo dõi quá trình tái phát của bệnh ung thư vú.
  • HBsAg: kháng nguyên HBsAg nằm trên bề mặt virus HBV là marker xấu hiện đầu tiên khi bị nhiễm virus; HBsAg thường có thể được phát hiện từ tuần 8-12 sau khi phơi nhiễm và thường xuất hiện trước khi có triệu chứng; khi nồng độ enzyme trở lại bình thường, hàm lượng HBsAg sẽ trở về ngưỡng không phát hiện được; nếu HBsAg vẫn duy trì nồng độ trên ngưỡng phát hiện sau 6 tháng, người bệnh có thể bị mắc bệnh viêm gan mãn tính và có thể lây nhiễm.
  • Anti HCV: Anti-HCV là xét nghiệm định tính dùng để phát hiện kháng thể chống virus HCV có trong máu người bệnh; xét nghiệm này chỉ cho biết người bệnh đã có phơi nhiễm với HCV chứ không cho biết người bệnh đang mắc bệnh viêm gan C cấp tính hay mãn tính hay vừa mới khỏi bệnh.
  • FT3, FT4: đánh giá các dấu hiệu của bệnh suy tuyến giáp hay cường tuyến giáp; theo dõi đáp ứng điều trị bệnh suy tuyến giáp và cường tuyến giáp.
  • TSH: hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhược giáp bẩm sinh; hỗ trợ chẩn đoán bệnh nhược giáp, cường giáp hay nghi ngờ rối loạn chức năng tuyến yên, vùng dưới đồ.
  • Và nhiều xét nghiệm miễn dịch khác…….