TACROPIC

TÊN THƯƠNG MẠI

TACROPIC (Thuốc mỡ tacrolimus 0,1%)

THÀNH PHẦN

Mỗi tuýp (10 g) chứa:

Hoạt chất chính: Tacrolimus monohydrat tương đương tacrolimus: $10\text{ mg}$ .
Tá dược: Propylen carbonat, sáp ong trắng, parafin lỏng, parafin rắn, vaselin… vừa đủ 1 tuýp.

ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC

Cơ chế tác dụng chính xác của tacrolimus ở chàm thể tạng chưa được biết.
Tacrolimus cho thấy có ức chế calcineurin và tiếp đó là đường truyền tín hiệu phụ thuộc calci trên việc sao chép và tổng hợp các cytokin (như IL-2, IL-3, IL-4, IL-5) và các bào phân (như GM-CSF, TNF-α và IFN-γ) tham gia sớm vào sự hoạt hóa tế bào T. Ý nghĩa lâm sàng của các tác động này ở chàm thể tạng chưa được biết.

ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC

Hấp thu: Hầu hết những bệnh nhân chàm thể tạng (người lớn hoặc trẻ em) được điều trị bằng thuốc mỡ tacrolimus đơn liều hoặc lặp lại (0,03% – 0,3%) có nồng độ trong máu $< 2\text{ ng/ml}$ .

CHỈ ĐỊNH

Điều trị chàm thể tạng.
Thuốc mỡ tacrolimus nên dùng cho bệnh nhân không đáp ứng hoặc không dung nạp với các điều trị thông thường.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

LƯU Ý ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG

Bệnh nhân bị chàm thể tạng dễ mắc các nhiễm trùng về da. Nếu có sự hiện diện của một nhiễm trùng da trên lâm sàng, nên cân nhắc nguy cơ và lợi ích của việc sử dụng thuốc mỡ tacrolimus.
Mặc dù chưa thiết lập được mối quan hệ nhân quả, các trường hợp hiếm gặp bệnh lý ác tính bao gồm các bệnh lý ác tính của da và bạch huyết đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng thuốc mỡ tacrolimus.
Trong thời gian sử dụng thuốc mỡ tacrolimus, nên hạn chế sự tiếp xúc của da với ánh sáng tự nhiên hoặc ánh sáng nhân tạo.
Bệnh nhân bị hội chứng Netherton được báo cáo là có gia tăng nồng độ tacrolimus trong máu sau khi dùng thuốc mỡ tacrolimus tại chỗ. Nên cân nhắc về khả năng tăng hấp thu vào cơ thể với tacrolimus sau khi dùng thuốc mỡ tacrolimus tại chỗ ở bệnh nhân có hội chứng Netherton.
Chưa đánh giá về độ an toàn của thuốc mỡ tacrolimus trên bệnh nhân bị chứng đỏ da toàn thân.
Nếu các dấu hiệu, triệu chứng của chàm thể tạng không được cải thiện, việc sử dụng tiếp nên được cân nhắc.
Chưa thiết lập độ an toàn và hiệu quả của thuốc mỡ tacrolimus dùng tại chỗ ở trẻ em dưới 2 tuổi.
Để xa tầm tay trẻ em.

SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Phụ nữ có thai: Việc sử dụng thuốc mỡ tacrolimus chưa được nghiên cứu trên phụ nữ có thai. Thuốc mỡ tacrolimus chỉ nên dùng trong thời kỳ mang thai nếu thấy lợi ích cao hơn nguy cơ.
Phụ nữ cho con bú: Tacrolimus được bài tiết vào sữa mẹ sau khi dùng đường toàn thân. Nên thận trọng khi sử dụng thuốc mỡ tacrolimus trong thời kỳ cho con bú.

TÁC ĐỘNG TRÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Các rối loạn chung và tình trạng tại chỗ dùng thuốc:
- Rất thường gặp: Nóng rát, ngứa tại vị trí dùng thuốc.
- Thường gặp: Nóng, ban đỏ, đau, kích ứng, dị cảm, phát ban, phản ứng, viêm da tại vị trí dùng thuốc.
Nhiễm trùng và ký sinh trùng:
- Thường gặp: Nhiễm virus herpes (viêm da do herpes simplex, viêm nang lông, herpes simplex [herpes môi], ban mụn nước dạng thủy đậu Kaposi).
Các rối loạn ở da và mô dưới da:
- Thường gặp: Ngứa.
- Hiếm gặp: Trứng cá.
Các rối loạn ở hệ thần kinh:
- Thường gặp: Dị cảm và rối loạn cảm giác (tăng cảm giác, cảm giác rát bỏng).
Các rối loạn về chuyển hóa và dinh dưỡng:
- Thường gặp: Sự không dung nạp cồn (đỏ mặt hoặc kích ứng da sau khi dùng đồ uống có cồn).

LIỀU DÙNG – CÁCH DÙNG

TƯƠNG TÁC THUỐC, CÁC DẠNG TƯƠNG TÁC KHÁC

Thuốc mỡ tacrolimus được dùng bôi tại chỗ trên da. Việc sử dụng đồng thời với các chế phẩm dùng trên da khác và với liệu pháp điều trị bằng tia tử ngoại chưa được nghiên cứu.
Nên tránh sử dụng đồng thời thuốc mỡ tacrolimus với liệu pháp điều trị với UVA, UVB hoặc kết hợp với psoralen (PUVA).

QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ

THÔNG TIN KHÁC

Đóng gói: Hộp 1 tuýp 10 g.
Bảo quản: Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá $30^{\circ}\text{C}$ ◦C
Tiêu chuẩn chất lượng: Tiêu chuẩn nhà sản xuất.
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

SẢN XUẤT TẠI

Xem hướng dẫn sử dụng tại đây.